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CE

CE 인증

전기전자 - CE LVD/EMC

유럽은 전기전자 제품의 안전에 대하여 저전압 지침 또는 전자파 적합성 지침을 적용하고 있으며, 전기전자제품 인증분야에서 취급하는 안전 규격은 통상적으로 Electrical Safety를 의미합니다. 이는 예측 또는 예측하지 못한 상황에서 발생할 수 있는 위험요소로부터 인체 및 재산상의 손해를 방지하기 위한 것입니다.



기계 - CE Machinery

유럽 시장으로 기계를 판매하고자 하는 기업은 기계류 지침을 준수해야 합니다. 해당 지침에서 기계류는 ‘적어도 하나의 부분이 가동부분으로서 구비되어 있으며, 서로 관계 있는 부품, 부분품이 다 갖추어진 것 그리고 적절한 가동기, 제어기 및 동력회로가 있는것’으로 정의되어 있습니다.



압력용기 - CE PED, CE SPVD

① CE PED  -  PED (Pressure Equipment Directive)는 최대 허용 압력이 0.5 bar 이상인 압력 용기 및 부품의 설계, 제조 및 적합성 평가에 적용되며, 유럽 국가에 해당 제품의 수출을 원하는 제조자는 압력용기 지침에 따라 인증을 받아야 합니다.

② CE SPVD  -  SPVD (Simple Pressure Vessels Directive)는 단순압력용기의 내부압력이 0.5 bar 이상인 용접 용기로 공기나 질소를 함유하고 있으며 비화성인 모든 유체를 대상으로 하는 압력용기에 적용되며 연속적으로 제조되는 단순압력용기에 적용됩니다.



보일러 - Hot-water boiler

92/42/EEC는 정격 출력이 4 kW 이상 400 kW 이하인 액체 또는 기체 연료로 연소되는 새로운 온수 보일러의 효율성 요건에 대한 지침으로, 액체 또는 가스로 연소되는 온수 보일러에 효율 요건을 설정함으로써 에너지 효율을 개선하기 위해 만들어졌습니다.



가스기기 - Gas appliance

유럽의 가스기기 규정으로 온수 생산, 냉장, 조명, 난방, 세탁, 조리의 목적으로 제작된 가스용품 및 부속품에 적용됩니다.

DNA TECHNOLOGIES PICIFIC 주요 사업영역

  • 01의료기기의 CE 인증을 위한 안전 및 유효성 임상 시험

  • 02CE 인증 의료기기의 PMCF 진행

  • 03PMCF Plan, Protocol, Investigator's Brochure 작성 지원

  • 04임상시험 데이터 관리

  • 05시스템 및 제품 인증 기술 지원