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DNA Technologies Pacific이 제공하는 서비스


시스템 및 제품인증 지원 서비스 DNA Technologies Pacific은 국제 표준인증 지도를 위하여 수년간의 심사원 활동 및 산업 현장 경력을 보유한 전문 인력을 보유하고 있으며, 인증에 대한 이해도가 높고 여러 산업분야의 인증 경험으로 능동적인 서비스를 제공합니다.




  • 종합적인 서비스
    DNA Technologies Pacific은 CRO 기관으로서 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

    -  프로젝트 관리
    -  데이터베이스 설계 및 구축
    -  데이터 입력 및 검증
    -  임상 시험 데이터 관리
    -  의료 코딩 지원
    -  데이터 품질관리
    -  통계적 분석 계획 및 보고서 작성 지원
    -  검증 프로그래밍 지원
    -  안전 및 성능 요약 작성 지원
    -  최종 연구 보고서 작성 지원

프로젝트 관리자 및 모니터링 담당자

DNA Technologies Pacific은 배정된 프로젝트 담당자와 함께 법적 요구사항과 시간을 준수하고 고객과 효과적으로 의사소통 하며 임상 연구 및 시험에 대한 서비스를 제공합니다.

  • 프로젝트 관리자와 모니터링 담당자는 다음을 포함하여 임상 시험 관리의 모든 측면에 관여합니다.

    -  타당성조사
    -  연구설계
    -  프로토콜 및 시놉시스 검토
    -  환자정보의 작성
    -  동의서 작성
    -  윤리위원회 주선
    -  임상 진행 의료진 선정
    -  임상 장소 선정
    -  임상 시험 전 사전 방문
    -  임상 장소 최초 방문
    -  중간 모니터링 방문
    -  완료 방문(최종 방문)

임상 연구 보고 DNA Technologies Pacific은 임상시험 및 PMCF 연구에 대한 차별화된 서비스를 제공합니다. 저희 모든 임직원은 임상 시험 데이터의 분석에 대한 교육을 이수하였습니다.




통계 서비스 DNA Technologies Pacific은 복잡한 임상 시험 프로그램의 계획 및 설계, 분석에 대한 서비스를 지원합니다.



DNA TECHNOLOGIES PICIFIC 주요 사업영역

  • 01의료기기의 CE 인증을 위한 안전 및 유효성 임상 시험

  • 02CE 인증 의료기기의 PMCF 진행

  • 03PMCF Plan, Protocol, Investigator's Brochure 작성 지원

  • 04임상시험 데이터 관리

  • 05시스템 및 제품 인증 기술 지원