유럽 시장에 제품을 수출하기 위해서는 유럽연합(EU)의 관련 규정 및 지침을 충족해야 하며, 제품 유형에 따라 CE 인증 또는 화장품 등록 등 다양한 규제 요구사항을 충족해야 합니다. DNA Technologies Pacific은 유럽 시장 진출을 위한 인증 및 등록 절차에 대해 전문적인 컨설팅 서비스를 제공합니다. 기업의 제품 특성과 적용 규정을 분석하여 인증 준비부터 등록 절차까지 체계적으로 지원합니다.

유럽은 전기전자 제품의 안전에 대하여 저전압 지침(LVD, Low Voltage Directive) 또는 전자파 적합성 지침(EMC, Electromagnetic Compatibility Directive)을 적용하고 있으며, 전기전자제품 인증분야에서 취급하는 안전 규격은 통상적으로 Electrical Safety를 의미합니다. 이는 예측 또는 예측하지 못한 상황에서 발생할 수 있는 위험요소로부터 인체 및 재산상의 손해를 방지하기 위한 것입니다.

유럽 시장으로 기계를 판매하고자 하는 기업은 기계류 지침(Machinery Directive)을 준수해야 합니다. 해당 지침에서 기계류는 ‘적어도 하나의 부분이 가동부분으로서 구비되어 있으며, 서로 관계 있는 부품, 부분품이 다 갖추어진 것 그리고 적절한 가동기, 제어기 및 동력회로가 있는 것’으로 정의되어 있습니다.

PED (Pressure Equipment Directive)는 최대 허용 압력이 0.5 bar 이상인 압력 용기 및 부품의 설계, 제조 및 적합성 평가에 적용되며, 유럽 국가에 해당 제품의 수출을 원하는 제조자는 압력용기 지침에 따라 인증을 받아야 합니다.

SPVD (Simple Pressure Vessels Directive)는 단순압력용기의 내부압력이 0.5 bar 이상인 용접 용기로 공기나 질소를 함유하고 있으며 비화성인 모든 유체를 대상으로 하는 압력용기에 적용되며 연속적으로 제조되는 단순압력용기에 적용됩니다.

92/42/EEC는 정격 출력이 4 kW 이상 400 kW 이하인 액체 또는 기체 연료로 연소되는 새로운 온수 보일러의 효율성 요건에 대한 지침으로, 액체 또는 가스로 연소되는 온수 보일러에 효율 요건을 설정함으로써 에너지 효율을 개선하기 위해 만들어졌습니다.

유럽의 가스기기 규정으로 온수 생산, 냉장, 조명, 난방, 세탁, 조리의 목적으로 제작된 가스용품 및 부속품에 적용됩니다.

CPNP(Cosmetic Product Notification Portal)는 유럽연합(EU) 화장품 규정(Regulation (EC) No.1223/2009)에 따라 유럽 시장에서 화장품을 판매하기 위해 반드시 수행해야 하는 사전 등록 제도입니다.

유럽 시장에 유통되는 모든 화장품은 판매 전에 CPNP 시스템에 제품 정보를 등록해야 하며, 등록된 정보는 EU 회원국 규제기관 및 독극물 정보센터(Poison Centre)에서 안전 관리 및 시장 감독을 위해 활용됩니다. DNA Technologies Pacific은 유럽 화장품 시장 진출을 위한 CPNP 등록 절차 전반에 대해 전문적인 컨설팅 서비스를 제공합니다. 제품 성분, 안전성 자료 및 기술 문서를 검토하고 규정에 맞는 등록 절차를 지원하여 기업이 EU 규정에 적합하게 제품을 출시할 수 있도록 지원합니다.

- CPNP 등록 요구사항 분석 및 사전 검토

- 제품 정보 파일(PIF) 준비 및 검토 지원

- 화장품 성분 규정(EC 1223/2009) 적합성 검토

- 책임자(Responsible Person) 관련 요건 검토

- CPNP 시스템 등록 및 제출 지원

- EU 시장 출시를 위한 규정 대응 컨설팅