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태국 의료기기 등록

태국에서 의료기기를 제조, 수입 및 유통하기 위해서는 태국 식약청(FDA)에 사전 등록하여 허가를 받아야 합니다. 태국 식약청은 의료기기를 일반 의료기기, 신고 의료기기, 허가 의료기기 세 가지로 분류하고 있습니다.



대만 의료기기 등록

대만으로 의료기기를 수출하기 위해서는 보건 당국인 대만 보건부의 승인을 받아야 합니다.

DNA TECHNOLOGIES PICIFIC 주요 사업영역

  • 01의료기기의 CE 인증을 위한 안전 및 유효성 임상 시험

  • 02CE 인증 의료기기의 PMCF 진행

  • 03PMCF Plan, Protocol, Investigator's Brochure 작성 지원

  • 04임상시험 데이터 관리

  • 05시스템 및 제품 인증 기술 지원